权威解读:新冠病毒灭活疫苗如何达到附条件上市标准?

作者:w88win手机版登录    发表于:2021-09-24

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31日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈世飞表示,来自国药中国生物技术有限公司北京生物制品研究所的新型冠状病毒灭活疫苗有限公司有已知和潜在的收益。收益大于已知风险和潜在风险,完全符合预设的附条件上市标准。根据《疫苗管理法》等相关法律法规,国家食品药品监督管理总局依法批准灭活疫苗有条件上市,同时督促公司继续开展III期临床试验。按计划进行试验和其他上市后研究。

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记者陈聪、董瑞峰编辑:田伯群。

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